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總結飛行檢查 迎接GMP認證
2008.12.12

        1113-14日,廣州食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對我公司進行GMP飛行檢查,檢查范圍包括十大劑型:膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、合劑、口服液、糖漿劑、酊劑、搽劑、口服溶液劑,從生產現(xiàn)場到硬件、軟件,進行了全面的檢查。

       經專家組兩天認真的檢查,結論是無嚴重缺陷,9項一般缺陷。專家組在檢查總結中認可我司多年以來GMP工作中所取得的成績,對我公司的藥品生產情況及管理現(xiàn)狀給予了肯定;同時針對個別生產及GMP管理情況,向我們的提出了存在的缺陷,并要求及時整改。

       針對檢查組提出的意見及缺陷項目,質量、生產、設備等部門及時召開了會議,深入分析問題的原因,對于能馬上整改的缺陷落實到相關部門和人員,一時不能完全整改工作的,要提出整改進度,爭取早日完成,更好的迎接GMP檢查。

       雖然此次檢查為飛行檢查性質,事前并無太多的時間進行準備,但由于今年為GMP認證年,從公司領導層,到各職能部門,到每一個員工,都對日常工作的規(guī)范性高度重視,并且已經進行了多次自檢,對存在的缺陷與漏洞開始進行整改,因此,本次飛行檢查基本做到了準備充分,忙而不亂。

        這次飛行檢查,給我們全體員工都明確的提了一個醒,我們現(xiàn)在的工作還遠遠未能做到盡善盡美,需要完善的工作還有很多。我們應當以這次飛行檢查為契機,從現(xiàn)在開始,從每個人的崗位開始,自我檢查,從GMP意識、工作內容、行為規(guī)范入手,全方位的來一次自查自糾,查漏補缺,進行完善,為接下來的GMP認證檢查做好充分的準備。